滨医附院在消化内科启动一项II期药物临床试验

作者: 心理学  发布:2019-10-21

  2月19日,由滨医附院消化内科承接的“注射用右旋兰索拉唑治疗急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心II期临床试验”项目在住院二部7楼消化内科示教室启动。消化内科研究者及研究护士、检验科、药物临床试验机构人员以及申办方、CRA、CRC共计50余人参加本次项目启动会。

  消化内科主任刘成霞教授主持了本次启动会并简单介绍了本次启动会会议内容,监查员针对临床试验方案及方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解。刘成霞教授及研究者对临床试验方案入排标准、试验中的一些关键环节以及试验药物管理进行了热烈的讨论。检验科纪冰副主任针对检验检查单的开具、填写、检验报告单的审核以及检查过程中容易出现的问题作了强调说明,同时提出了很好的意见和建议。刘成霞教授指出,此项目受试者多数为消化道出血患者,需按急症处理,血液样本采集、送检要及时,取回报告时要严格审核。机构办公室主任丁长玲教授结合试验项目全过程重点关注环节注意事项进行了强调,同时提出研究者对检查申请单及时、严格审核,要求CRA与CRC严格履行职责、按照临床试验方案执行,机构与各专业组加强沟通,密切协作,共同把试验项目做好。

  本次启动会邀请了试验涉及到的辅助科室共同参与讨论,有利于及时解决试验过程中存在的问题,保证了启动会的培训效果,为试验项目的顺利实施打下了良好的基础。

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