注射用重组人促卵泡激素 (QL1012)III 期临床研究

作者: 心理学  发布:2019-10-21

  原标题:注射用重组人促卵泡激素 (QL1012)III 期临床研究受试者招募

  一项多中心、随机、单盲、阳性药平行对照比较注射用重组人促卵泡激素(QL1012)与果纳芬®用于辅助生殖技术中控制性超促排卵的有效性和安全性III期临床研究受试者招募

  我院正在开展一项多中心、随机、单盲、阳性药平行对照比较注射用重组人促卵泡激素(QL1012)与果纳芬®用于辅助生殖技术中控制性超促排卵的有效性和安全性III期临床研究。

  本研究使用的是由齐鲁制药有限公司研发的治疗用生物制品“注射用重组人促卵泡激素”和默克-雪兰诺生产的果纳芬®。该研究已获得国家食品药品监督管理总局批准开展临床试验(临床试验批件号:2015L04858/2015L04859),并已经通过本院伦理委员会审核批准。

  5)基础血清促卵泡激素(月经周期第2~5天FSH<10IU/L)、黄体生成素、雌二醇和孕酮水平正常或者研究者认为异常没有临床意义;

  6)具有行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)或卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)的适应证。

本文由永利皇宫643.com于2019-10-21日发布